發(fā)布:武漢潤(rùn)華億隆鋼結(jié)構(gòu)有限公司 來(lái)源:http://m.sherboshop.com/ 時(shí)間:2025-08-14
醫(yī)藥無(wú)塵車間對(duì)潔凈度要求非常高,潔凈板作為核心圍護(hù)材料,其安裝質(zhì)量直接影響藥品生產(chǎn)環(huán)境合規(guī)性。武漢潔凈板廠家需遵循量化安裝標(biāo)準(zhǔn),確保板縫密封性、表面平整度及微生物控制等指標(biāo)達(dá)標(biāo)。本文從工藝細(xì)節(jié)出發(fā),解析醫(yī)藥車間潔凈板安裝的5項(xiàng)核心規(guī)范。
板縫密封工藝:寬度與材質(zhì)的量化要求
潔凈板縱向拼接時(shí),板縫密封寬度需控制在8-10mm之間,采用中性硅酮結(jié)構(gòu)膠(模量≤0.4MPa)填充,避免因膠層過(guò)厚導(dǎo)致開(kāi)裂。橫向板縫應(yīng)設(shè)置凹槽式密封結(jié)構(gòu),深度3mm、寬度5mm,確保膠體與板材接觸面積提升40%。經(jīng)氣溶膠泄漏測(cè)試,該工藝可使空氣滲透率≤0.001m3/(h·m2)。
圓弧角處理:誤差控制的精細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)
車間內(nèi)所有陽(yáng)角均需采用R≥50mm的圓弧過(guò)渡,圓弧半徑誤差不得超過(guò)1mm。潔凈板廠家需使用數(shù)控銑床加工圓弧角,表面光滑度Ra≤0.8μm,避免積塵。陰角處應(yīng)設(shè)置鋁合金收邊條(厚度1.2mm),與板材間隙控制在0.5mm以內(nèi),防止微生物在縫隙滋生。
靜電控制:表面電阻的量化閾值
潔凈板表面電阻值需控制在10?-10?Ω范圍內(nèi),安裝時(shí)需在板背粘貼導(dǎo)電銅箔(寬度20mm、間距600mm),并通過(guò)接地線(截面積≥2.5mm2)與車間等電位網(wǎng)連接。經(jīng)靜電衰減測(cè)試,該方案可使電荷半衰期≤2秒,滿足GMP對(duì)靜電敏感藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求。
微生物防護(hù):清潔與封堵的雙重措施
安裝前需對(duì)潔凈板進(jìn)行中性清洗(pH值7.0-8.5),去除表面油污與顆粒物。板縫、穿墻管道周邊需填充聚氨酯發(fā)泡膠(密度≥35kg/m3),并在外側(cè)粘貼防霉膠帶(菌落總數(shù)≤10CFU/cm2)。
驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):數(shù)據(jù)化檢測(cè)確保合規(guī)
安裝完成后需進(jìn)行三項(xiàng)檢測(cè):1.照度儀檢測(cè)板面平整度(波浪度≤1mm/m);2.粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)塵埃粒子(≥0.5μm粒子數(shù)≤3520個(gè)/m3);3.微生物采樣器檢測(cè)浮游菌(≤5CFU/m3)。所有數(shù)據(jù)需記錄在案,并生成包含安裝前后的對(duì)比照片與檢測(cè)報(bào)告的檔案,便于監(jiān)管部門核查。
武漢潔凈板廠家通過(guò)板縫密封量化、圓弧角誤差控制、靜電衰減管理、微生物雙重防護(hù)與數(shù)據(jù)化驗(yàn)收,構(gòu)建起符合醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范的安裝體系。這種基于標(biāo)準(zhǔn)化的施工流程,不僅提升車間潔凈度,更降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供硬件保障。
打造專業(yè)的凈化板生產(chǎn)與凈化工程服務(wù)商
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